| Codice | 6016 |
|---|---|
| Anno accademico | 2025-2026 |
| Area disciplinare | Scientifico-tecnologica |
| Campus | Bologna |
| Livello | Primo |
| Direttore | Stefano Severi |
| Durata | Annuale |
| Modalità di erogazione della didattica | Convenzionale |
| Lingua | Italiano |
| Costo | 3.500,00 € |
| Scadenza bando |
Bando in corso di pubblicazione |
- Struttura proponente
-
Dipartimento di Ingegneria dell'Energia elettrica e dell'Informazione "Guglielmo Marconi" - DEI
- Profilo professionale
- Alma Mater Studiorum Università di Bologna, sede amministrativa di Bologna, ai sensi del Decreto 22 ottobre 2004, n. 270 del Ministero dell’Istruzione dell’Università e della Ricerca, attiva, per l’anno accademico 2025- 2026, il Master universitario di I livello in "Discipline regolatorie del dispositivo medico".
Il Master è rivolto a laureati in Ingegneria, Farmacia, CTF, Chimica, Scienze Biologiche, Biotecnologie e Giurisprudenza. Il suo scopo è quello di formare esperti nelle pratiche di sviluppo, marcatura e registrazione dei dispositivi medici, fornendo loro competenze manageriali in quest’area. Il Master intende, in particolare, favorire lo sviluppo di specifiche competenze attraverso l’esperienza diretta degli allievi in reali condizioni di applicazione lavorativa. A tal fine, sono previste prestazioni didattiche integrate da esperienze di lavoro presso Aziende operanti in quest’area. - Numero partecipanti
- Minimo: 8 Massimo: 30
- Crediti formativi
- 60
- Titoli d'accesso
- - Lauree triennali o lauree magistrali o magistrali a ciclo unico conseguite ai sensi del DM 270/04 (o lauree di primo o secondo ciclo o ciclo unico eventualmente conseguite ai sensi degli ordinamenti previgenti DM 509/99 e Vecchio Ordinamento) nei seguenti ambiti disciplinari/classi di laurea: Ingegneria, Giurisprudenza, Biotecnologia, CTF, Farmacia, Chimica, Scienze Biologiche o Corsi di Laurea affini;
- Lauree triennali o lauree magistrali conseguite all’estero negli ambiti disciplinari su indicati e ritenute valide ai fini dell’ammissione al Master;
- In base ad una valutazione positiva della Commissione Giudicatrice possono essere ammessi al percorso di selezione anche candidati in possesso di altre lauree, purché in presenza di un curriculum vitae et studiorum che documenti una qualificata competenza nelle materie oggetto del master. - Criteri di selezione
- Titoli e colloquio.
- Piano didattico
- Lessico essenziale - ING/INF-06 - Docente: Cristiana Corsi;
- L'evoluzione della regolamentazione: dalla direttiva al regolamento - ING/IND- 06 - Docente: Cristiana Corsi;
- MDR (UE) 2017/745 sui dispositivi medici: gli operatori economici - ING/IND- 06 - Docente: Silvia Tamarri;
- Principi di ISO 13485 e gestione dei processi - ING/INF-06 - Docente: Cristiana Corsi;
- La documentazione tecnica come dimostrazione della conformità di prodotto - ING/INF- 06 - Docente: Alberto Turchi;
- Valutazione biologica dei dispositivi medici (ISO 10993-1) - VET/01 - Docente: Laura Calzà;
- PRRC: ruolo, requisiti minimi e responsabilità legale - ING/IND- 06 - Docente: Silvia Tamarri;
- Innovazione dei dispositivi e prospettive future del processo regolatorio - ING-IND/34 - Docente: Marco Viceconti.
- Frequenza obbligatoria
- 80 %
Avvisi del master
Posti riservati all’associazione Almae Matris Alumni
Sono previsti 1 o 2 posti in sovrannumero, con quota agevolata ( 20% in meno rispetto al contributo di iscrizione) per gli Alumni ( ovvero ex studenti dell’Alma Mater Studiorum )iscritti all’ Associazione Almae Matris Alumni