94172 - FARMACOLOGIA E ASPETTI REGOLATORI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA

Conoscenze e abilità da conseguire

Alla fine dell'insegnamento lo studente deve possedere le conoscenze e le abilità per comprendere le basi regolatorie per la sperimentazione clinica e la commercializzazione dei medicinali nonché le conoscenze minime in materia di farmacovigilanza e farmacoepidemiologia.

Contenuti

1) La sperimentazione clinica dei farmaci e le procedure di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC).

2) L'innovazione in farmacoterapia: classificazione ed esempi.

3) La sorveglianza delle reazioni avverse da farmaci nella pratica quotidiana.

4) Le interazioni tra farmaci come causa di reazioni avverse.

5) Prevenire gli errori in terapia: classificazione con esempi e suggerimenti per la prevenzione.

6) Aspetti scientifici e regolatori e ruolo in terapia degli equivalenti generici e dei biosimilari.

7) Il prontuario farmaceutico nazionale e regionale con cenni sulla classificazione dei farmaci in base alla prescrivibilità e alla rimborsabilità.

8) I principi generali della variabilità individuale nella risposta ai farmaci: la farmacogenetica

9) Principi generali della farmacologia di genere.

Testi/Bibliografia

Lucidi e appunti di lezione.

Metodi didattici

Lezioni frontali in presenza e online.

Modalità di verifica e valutazione dell'apprendimento

La prova di accertamento delle conoscenze acquisite dallo studente consiste nella somministrazione di un questionario composto da 31 domande, ciascuna con 4 possibili risposte di cui solo 1 corretta, attinenti agli argomenti trattati a lezione ed equamente ripartite tra i 9 argomenti. Il tempo a disposizione dello studente per la prova scritta è di 30 minuti. Durante la prova non è ammesso l'uso di materiale di supporto quale: libri di testo, appunti, supporti informatici. Il punteggio massimo ottenibile fornendo tutte risposte esatte è pari a 30 e lode. La prova si intende superata con un punteggio minimo di 18/30.

Strumenti a supporto della didattica

PC e Videoproiettore

Orario di ricevimento

Consulta il sito web di Domenico Motola